隨著公共衛(wèi)生意識(shí)提升,消毒產(chǎn)品已深度融入醫(yī)療、家庭及公共場(chǎng)所。其有效性與安全性直接關(guān)乎人體健康與環(huán)境安全,必須依托科學(xué)、統(tǒng)一的消毒產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。我國(guó)已建立以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS)為核心,結(jié)合國(guó)際指南(如WHO、EPA)的多維度檢測(cè)體系,確保消得有效、用得安心。

一、核心檢測(cè)維度
殺菌效力驗(yàn)證:
依據(jù)《GB/T27952-2020》《GB/T26373-2020》等,采用懸液定量法、載體定量法或現(xiàn)場(chǎng)模擬試驗(yàn),測(cè)試對(duì)大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌等代表性微生物的殺滅率;
對(duì)特殊病原體,參照《WS/T689-2020》進(jìn)行特定病毒滅活試驗(yàn)。
安全性評(píng)估:
毒理學(xué)測(cè)試:包括急性經(jīng)口/皮膚毒性、皮膚刺激性、致敏性(如《GB/T21604》)、眼刺激性等;
殘留與腐蝕性:檢測(cè)有效成分殘留量及對(duì)金屬、橡膠等材料的腐蝕速率。
穩(wěn)定性與有效成分含量:
按《消毒技術(shù)規(guī)范》要求,進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)(37℃存放3個(gè)月)或?qū)崟r(shí)留樣,確保保質(zhì)期內(nèi)有效成分含量不低于標(biāo)示值的90%。
二、分類管理,精準(zhǔn)對(duì)標(biāo)
第一類(高風(fēng)險(xiǎn)):用于醫(yī)療器械、內(nèi)鏡等高水平消毒產(chǎn)品,需提供完整殺菌譜、毒理及臨床驗(yàn)證;
第二類(中低風(fēng)險(xiǎn)):如手消毒劑、物體表面消毒劑,重點(diǎn)考核基本殺菌效果與皮膚安全性;
抗(抑)菌制劑:還需符合《GB/T22750-2023》等標(biāo)準(zhǔn),明確“抑菌”≠“殺菌”,禁止宣稱療效。
三、標(biāo)簽與宣稱合規(guī)
依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求》(WS628-2018),禁止標(biāo)注“廣譜”“高效”“無(wú)毒”等誤導(dǎo)性用語(yǔ),不得暗示治療疾病功能,有效成分及使用濃度須清晰標(biāo)明。